目的探讨降糖益肾丸对早期糖尿病肾病（DKD）患者的临床疗效。方法选取2024年1-12月湖南中医药大学第二附属医院肾病内分泌科门诊及住院部收治的早期DKD患者60例作为研究对象，采用随机数字表法将研究对象分为观察组与对照组，各30例。对照组采用非奈利酮治疗，观察组采用非奈利酮联合降糖益肾丸治疗，均治疗12周。观察指标包括：临床疗效、中医证候积分、血糖指标［空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2h-PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）］、肾功能指标［Scr、24 h尿微量白蛋白（24h-UMA）、BUN］、氧化应激［超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、晚期氧化蛋白产物（AOPPs）］、炎症细胞因子水平［IL-1β、IL-10、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）］及Toll样受体4（TLR4）、接头蛋白髓样分化因子88（MyD88）、核因子-κB（NF-κB）的mRNA表达水平。结果治疗12周后，观察组的总有效率略高于对照组，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组中医证候积分，FPG、2h-PG、HbA1c、Scr、24h-UMA、MDA、AOPPs、IL-1β、TNF-α、MCP-1水平，以及TLR4、MyD88、NF-κB mRNA表达水平均低于对照组（P＜0.05）；观察组SOD、IL-10水平高于对照组(P＜0.05)。两组BUN水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论降糖益肾丸联合非奈利酮治疗DKD，可有效改善患者临床症状、提高临床疗效，降低血糖及蛋白尿水平，调节氧化应激、抑制炎症反应，进而延缓肾脏病变进程，且安全性良好。