目的比较利伐沙班与低分子肝素在恶性肿瘤发生静脉血栓栓塞症（VTE）的中-高风险患者中的预防效果及药物依从性。方法选取2021年9月至2022年12月四川大学华西医院龙泉医院肿瘤血液科收治的120例恶性肿瘤发生VTE的中-高风险患者为研究对象。根据随机数字表法分为利伐沙班组（n=60）和低分子肝素组（n=60），分别接受口服利伐沙班和皮下注射依诺肝素钠预防性抗凝治疗90 d，随访180 d。主要观察指标为药物依从性差异，次要观察指标为VTE、出血事件发生情况及凝血功能指标的差异。结果利伐沙班组依从性良好率高于低分子肝素组（95.00% vs. 88.33%），差异有统计学意义（P＜0.05）；但两组VTE、出血事件发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组纤维蛋白原、凝血酶原时间（PT）、D-二聚体水平较治疗前改善，且利伐沙班组纤维蛋白原水平更高，PT更短，D-二聚体水平更低（P<0.05）。逐步logistic回归分析结果显示，治疗后PLT水平对预防性抗凝治疗发生出血事件有影响（P＜0.05）；Khorana评分≥3分（高风险）为预防性抗凝治疗发生出血事件的危险因素（P＜0.05）。利伐沙班组临床相关非重大出血（CRNMB）发生率高于低分子肝素组［11.67%（7/60） vs. 8.33%（5/60）］，但差异无统计学意义（P＞0.05）。Kaplan-Meier曲线结果显示，两组累计无出血事件发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论口服利伐沙班与皮下注射低分子肝素在预防恶性肿瘤发生VTE的中-高风险患者的效果和安全性相当，但口服利伐沙班可明显提高患者依从性。