广东省自然科学基金项目(2024A1515012831);广东省东莞市社会发展科技项目(20211800904272;20221800900542);广东医科大学本科生创新创业教育基地项目(JDXM2024112;JDXM2024051)
目的提取并总结注册于美国ClinicalTrials.gov和中国临床研究注册中心(Chinese Clinical Trial Registry,ChiCTR)的牙周炎临床资料,进而分析牙周炎的临床试验的注册特征。方法检索并整理在ClinicalTrials.gov与ChiCTR数据库中从2000年至2024年12月26日的关于牙周炎临床研究的注册信息,包括注册号、注册国家/地区、每年注册项目量、样本量、研究类型与设计,研究阶段及试验进展状态等信息。结果截至2024年12月26日,ClinicalTrials.gov 注册平台共检索到已注册的临床试验共520 242项,其中1 542项为牙周炎相关的临床试验,占比0.30%。土耳其报告的牙周炎相关试验189项(12.26%),而我国研究者发起的试验共37项(2.4%),排名第9位。ChiCTR中共有92 954项临床试验,其中关于牙周炎的临床试验注册项目有165项,数据统计的结果显示其中多数实施单位是国内知名附属医院与口腔医院。ClinicalTrials.gov数据库中注册数量逐年递增并在2022年达到最高点(146项);试验类型也都集中在干预性研究与观察性研究中。ClinicalTrials.gov研究阶段集中在临床2期和4期,而ChiCTR则是集中在0期(预注册)。结论我国数据库关于牙周炎的临床注册数量偏少,尽管处于平稳上升趋势,但依然和国际上其他国家有差距。未来研究应在如何让更多的口腔健康相关研究机构在平台上进行注册及提高样本量方面努力。
戴佳成 ,李聪 ,覃丽叶 ,叶桂华 ,叶子瑜 ,叶婉香 △,曾今诚 .基于ClinicalTrials. gov和ChiCTR数据库对牙周炎的临床研究注册特征分析[J].重庆医学,2025,54(7):1597-1603